通過與優(yōu)秀企業(yè)創(chuàng)始人/核心人物的深入對話，圍繞其創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷、科研心得、企業(yè)成長、社會價值等各個維度，探索海爾資本被投企業(yè)創(chuàng)始人創(chuàng)新和夢想背后的故事，了解他們與企業(yè)走過的關(guān)鍵時刻，以及一路走來的驅(qū)動力。
“立足產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械的原點是從需求出發(fā)，推動技術(shù)為臨床、為患者服務(wù)�！苯�，在談及國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人賽道的發(fā)展時，智能精準(zhǔn)手術(shù)導(dǎo)航產(chǎn)品開發(fā)商艾瑞邁迪首席科學(xué)家楊健表示，在外科手術(shù)發(fā)展追求微創(chuàng)化和標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程中，如何讓手術(shù)機(jī)器人做到更精準(zhǔn)的定位、如何在手術(shù)中協(xié)同其他設(shè)備和技術(shù)提升手術(shù)療效，早已成為行業(yè)關(guān)注的焦點。
自1997年中國首臺手術(shù)機(jī)器人“CRAS”n成功問世以來，中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)已經(jīng)歷了二十余年的發(fā)展。近年來，醫(yī)療機(jī)器人的技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)持續(xù)推進(jìn)，手術(shù)機(jī)器人已成為醫(yī)療機(jī)器人范疇中占比最大也是最重要的產(chǎn)品之一。據(jù)Frost & Sullivan測算，2026年中國手術(shù)機(jī)器人市場空間可達(dá)250億元人民幣。
然而，“狂飆”背后，居高不下的研發(fā)和生產(chǎn)成本，以及核心部件的“拿來主義”桎梏，始終成為產(chǎn)業(yè)鏈各企業(yè)的“阿喀琉斯之踵”，導(dǎo)致手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化困局難破。
這一背景下，艾瑞邁迪開始走上針對上游零部件的自研之路。艾瑞邁迪成立于2016年，總部位于北京市中關(guān)村機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，研發(fā)團(tuán)隊孵化于北京理工大學(xué)光電學(xué)院，在精準(zhǔn)手術(shù)導(dǎo)航領(lǐng)域擁有20余年技術(shù)積累，基本與國際同步。公司致力于為臨床微創(chuàng)手術(shù)診療提供手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人核心技術(shù)、核心組件及智能醫(yī)療器械完整解決方案，通過與北京理工大學(xué)、清華大學(xué)等知名高校緊密合作，艾瑞邁迪已建立產(chǎn)、學(xué)、研一體化的協(xié)同創(chuàng)新模式，牽頭承擔(dān)十三五、十四五重點研發(fā)計劃，申報國家發(fā)明專利百余項，掌握定位傳感、光電成像等多項核心關(guān)鍵技術(shù)，是“行業(yè)里少有的能有實力挑戰(zhàn)海外技術(shù)壟斷壁壘的企業(yè)”。
從“實驗室”走向“應(yīng)用場”
一直以來，楊健帶領(lǐng)北京理工大學(xué)光電學(xué)院的科研團(tuán)隊開展光電技術(shù)研究。
在那時他意識到一個問題——原理樣機(jī)距離真正規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化仍然非常遙遠(yuǎn)。
“我們做了這么多東西，能不能真正地把技術(shù)用起來？”這是楊健長久的疑問，亦是制約行業(yè)發(fā)力國產(chǎn)替代的一項難題。彼時的實驗室，已經(jīng)裝不下這些科學(xué)家們的之于行業(yè)的廣闊想法，科研成果轉(zhuǎn)化勢在必行。
伴隨著這個問題，他帶領(lǐng)團(tuán)隊走出實驗室，開始做產(chǎn)業(yè)化成品驗證。由此，艾瑞邁迪得以誕生，并在行業(yè)內(nèi)逐步生根發(fā)芽。
“起初我們是想為醫(yī)生提供定位、可視化、精細(xì)目標(biāo)探測等方面的精準(zhǔn)引導(dǎo)。隨著研發(fā)的深入和對行業(yè)的了解，我們發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)導(dǎo)航定位核心部件存在卡脖子問題。目前國內(nèi)外導(dǎo)航設(shè)備中常用的光學(xué)跟蹤定位、電磁跟蹤定位基本都是依賴加拿大NDI公司�！�
在定位導(dǎo)航技術(shù)領(lǐng)域，光學(xué)跟蹤相機(jī)在長期使用中的精度和穩(wěn)定性對于元器件品質(zhì)、工藝要求較高。
長久以來，國內(nèi)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)和手術(shù)機(jī)器人都需要向加拿大NDI采購光學(xué)跟蹤器，價格高昂的醫(yī)療手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)為NDI每年帶來上億美金的收入。同樣也受困于價格原因，國內(nèi)僅有少數(shù)的公司或醫(yī)療機(jī)構(gòu)能購買NDI的設(shè)備，這也是相關(guān)設(shè)備價格較高的原因。
受制于人的背后，是手術(shù)機(jī)器人賽道下游企業(yè)其實很難將“手”往上伸的現(xiàn)實局面。楊健介紹稱，終端廠商要解決醫(yī)院使用場景的問題，研發(fā)團(tuán)隊、技術(shù)積累更多集中在算法等軟件能力上，即使做出零件了，大多也只能自用。而做核心部件要求的技術(shù)能力更偏向硬件開發(fā)，“光電一直是北理工的強(qiáng)勢學(xué)科，多項技術(shù)已應(yīng)用于軍工領(lǐng)域，技術(shù)積累就在這里”。
以公司當(dāng)前的核心產(chǎn)品光學(xué)定位設(shè)備為例，它在手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)中扮演著最重要的“眼睛”角色，通過追蹤光學(xué)小球做精準(zhǔn)定位，精準(zhǔn)度最高，“能達(dá)到0.1毫米的高精度識別”，但必需保證追蹤不受遮擋，常用于耳鼻喉、骨科、神外等領(lǐng)域。
“我們在實際使用時發(fā)現(xiàn)，海外壟斷企業(yè)的產(chǎn)品其實并沒有那么完善，”楊健解釋稱，“所以我們從原理樣機(jī)開始就致力于解決當(dāng)前產(chǎn)品存在的缺陷。比如在穩(wěn)定性方面，設(shè)備能定位的范圍是一個0.9米到3米左右的扇形，在這個范圍中的各個點位都要實現(xiàn)長時精準(zhǔn)定位；其次，設(shè)備使用時會發(fā)熱，如何保證設(shè)備運行溫度與外界溫度改變時仍保持亞毫米級的精準(zhǔn)定位，也是很重要的一點�！�
通過潛心鉆研，艾瑞邁迪團(tuán)隊逐個攻克了醫(yī)療級電磁兼容、溫差無漂移抗震動、抖動抑制等系列核心技術(shù)，且在產(chǎn)品安規(guī)、EMC電磁兼容、注冊證等路徑全面發(fā)力。原則就是，“既要好技術(shù)，又要合規(guī)定，還要降成本”。
艾瑞邁迪基于手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人與成像設(shè)備技術(shù)模塊化，為行業(yè)提供軟硬結(jié)合的解決方案。基于核心組件及技術(shù)平臺，艾瑞邁迪自研出顱底外科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備與經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。前者憑借艾瑞邁迪圖像配準(zhǔn)與增強(qiáng)現(xiàn)實可視化技術(shù)，可提供實時導(dǎo)航、安全預(yù)警、三維建模手術(shù)規(guī)劃、內(nèi)鏡融合顯示等功能，已獲批上市，助力醫(yī)生實現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)操作；后者率先實現(xiàn)了“實現(xiàn)多模態(tài)融合+呼吸運動補(bǔ)償”，已獲批NMPA三類注冊證。
此外，在剛剛結(jié)束的第89屆CMEF中國國際醫(yī)療器械博覽會上，艾瑞邁迪正式發(fā)布全球首創(chuàng)產(chǎn)品——“瑞瞳PRO”。據(jù)悉，“瑞瞳PRO”產(chǎn)品精準(zhǔn)地解決了手術(shù)導(dǎo)航和手術(shù)機(jī)器人在臨床應(yīng)用中的痛點與難點。這一創(chuàng)新不僅標(biāo)志著我們從對標(biāo)海外成熟廠商發(fā)展到了全面超越海外同類產(chǎn)品的階段，更在手術(shù)導(dǎo)航乃至智慧診療領(lǐng)域帶來了顛覆性的變革。
在當(dāng)前的手術(shù)導(dǎo)航和手術(shù)機(jī)器人臨床使用過程中，手術(shù)開始前的劃點配準(zhǔn)等準(zhǔn)備工作往往繁瑣耗時，通常需要15到30分鐘的時間。這不僅未能減輕醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān)，反而增加了他們的壓力。因此，許多經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生并不主動選擇手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)。“瑞瞳PRO”產(chǎn)品正是針對這一痛點而研發(fā)的。它解決了術(shù)中位姿位態(tài)不可調(diào)整的問題，實現(xiàn)了6秒以內(nèi)的非接觸式無標(biāo)配準(zhǔn)，真正實現(xiàn)了動態(tài)導(dǎo)航，輔助醫(yī)生實時決策調(diào)整。這一創(chuàng)新將促使手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人在臨床使用上得到更多醫(yī)生的認(rèn)可與接受。
不僅如此，瑞瞳PRO在術(shù)中實時決策、手術(shù)效果評估、病人姿態(tài)識別、手術(shù)器械管理以及術(shù)者操作標(biāo)準(zhǔn)化等手術(shù)全場景的理解和智能輔助方面，將許多之前臨床難以實現(xiàn)的需求變?yōu)楝F(xiàn)實。它的誕生將打破目前手術(shù)治療與臨床診斷的界限，引領(lǐng)全新的手術(shù)診療模式的建立，并催生出新的產(chǎn)業(yè)鏈條。
一體化解決方案，最大化降低行業(yè)成本
對于純手術(shù)導(dǎo)航來說，單一核心部件的成本占比可能高達(dá)80%以上，上游部件的國產(chǎn)替代的確能發(fā)揮降成本的作用；但一旦加上價格同樣高昂的機(jī)械臂，數(shù)字往往變得不容樂觀。
楊健并未否認(rèn)這個問題。據(jù)他介紹，這也是為何艾瑞邁迪除了在單點的光學(xué)和電磁定位設(shè)備之外，選擇搭建一套“更具普世性”的研發(fā)體系，覆蓋軟、硬件開發(fā)、治療方案設(shè)計全部環(huán)節(jié)的原因。
這套體系被命名為“MOST”。其中，M指代Mix-Reality、Magnetism等概念，強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)影像分析、增強(qiáng)現(xiàn)實配準(zhǔn)的功能，是手術(shù)機(jī)器人、術(shù)前規(guī)劃等環(huán)節(jié)必備，例如將CT片進(jìn)行腫瘤、血管、神經(jīng)分割后做三維重建，繼而開展智能手術(shù)規(guī)劃等；O和S主要強(qiáng)調(diào)硬件產(chǎn)品，如前述的光學(xué)和電磁定位設(shè)備，以及各類傳感器開發(fā)；T指治療方案，如手術(shù)工作、仿真訓(xùn)練軟件。
“圍繞整個MOST平臺，可以看出艾瑞邁迪的發(fā)展重心雖在產(chǎn)業(yè)鏈上游，但技術(shù)能力不僅覆蓋核心部件開發(fā)，還能夠提供圍繞整個智慧手術(shù)所需環(huán)節(jié)提供解決方案，協(xié)助下游廠家更高效推動手術(shù)機(jī)器人推廣上市�！�
楊健進(jìn)一步解釋稱，對于企業(yè)來說，想拿下第一張手術(shù)機(jī)器人三類注冊證，人員、物料、檢測和臨床成本累計至少花費5000萬到1個億。對于那些想要進(jìn)入機(jī)器人賽道、卻并不愿意花這筆錢的廠商來說，艾瑞邁迪“全鏈條技術(shù)布局”的優(yōu)勢能夠為行業(yè)提供從研發(fā)到取證的一體化解決方案，進(jìn)行委托開發(fā)，大大降低行業(yè)進(jìn)入門檻，通過CDMO的方式幫助它快速入局。
依托成熟的研發(fā)、檢測、臨床以及取證的全流程能力，艾瑞邁迪將經(jīng)驗與技術(shù)向行業(yè)開放，為業(yè)內(nèi)企業(yè)提供從研發(fā)到取證一條龍服務(wù)，加速客戶企業(yè)開發(fā)手術(shù)機(jī)器人的進(jìn)程，推動行業(yè)技術(shù)端和供給端的發(fā)展，為更多優(yōu)秀企業(yè)在手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人、成像設(shè)備圖像增強(qiáng)、仿真模擬等的研發(fā)、注冊與報證助力，加速手術(shù)機(jī)器人行業(yè)快速發(fā)展。
“當(dāng)核心硬件生產(chǎn)成本，以及整體研發(fā)成本都降下來的時候，才能推動手術(shù)機(jī)器人更快在國內(nèi)普及，從而促進(jìn)整個賽道更快發(fā)展�！睆恼w價格來看，相較于NDI，艾瑞邁迪已經(jīng)能做到“降低1/3左右的空間后，仍能保持盈利”。
憑借著卓越的性能，艾瑞邁迪已與手術(shù)機(jī)器人、骨科器械、手術(shù)耗材、內(nèi)窺鏡、影像設(shè)備、智能診斷等國內(nèi)超50家廠商達(dá)成合作，并實現(xiàn)數(shù)千萬元級的營收。
“我們必須要從制造大國轉(zhuǎn)變?yōu)橹圃鞆?qiáng)國，必須用自身硬核實力，把手術(shù)機(jī)器人整體方案價格打下來�！睏罱∪缡钦f。
產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作，為商業(yè)化落地鋪就坦途
為了強(qiáng)化底層技術(shù)，保證不與實際臨床應(yīng)用脫鉤，公司還與北京理工大學(xué)、北京大學(xué)、北京航空航天大學(xué)、清華大學(xué)、北京同仁醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院等高校、醫(yī)院達(dá)成合作。截至目前，艾瑞邁迪已服務(wù)近百家醫(yī)院，支持手術(shù)過千臺。
楊健表示，艾瑞邁迪期待攜手更多投資方、產(chǎn)業(yè)方力量聚力同行，共謀發(fā)展，助力國人智能醫(yī)械彎道超車。
海爾資本與艾瑞邁迪早在2021年左右就已建立聯(lián)系，經(jīng)過相互接觸與調(diào)研，彼此達(dá)成高度信任與認(rèn)可。2022年，海爾資本正式投資了艾瑞邁迪A+輪融資，以實際行動堅定支持企業(yè)發(fā)展。此輪融資過后，艾瑞邁迪科研合作及臨床試驗、產(chǎn)品與技術(shù)的迭代升級、以及市場開拓得到進(jìn)一步鞏固，并公司在智能化醫(yī)療領(lǐng)域的行業(yè)影響力也得以增強(qiáng)。
海爾資本艾瑞邁迪項目負(fù)責(zé)人表示：“手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域是一個已經(jīng)在北美和歐洲被驗證，但在中國仍處于初級發(fā)展階段的新興子領(lǐng)域，擁有巨大的增量市場，同時也是海爾資本智能科技、醫(yī)療健康投資大生態(tài)的重要組成部分。艾瑞邁迪立足于手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，自身擁有著堅實的技術(shù)團(tuán)隊以及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，并不斷擴(kuò)展其在圖像處理、精準(zhǔn)導(dǎo)航方面的技術(shù)實力，并賦能于同行業(yè)企業(yè)，共謀發(fā)展。海爾資本作為投資人，我們欣喜的看到公司得到越來越多的合作伙伴認(rèn)可，也期待與艾瑞邁迪攜手，提升中國手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的技術(shù)實力，為患者提供更精準(zhǔn)、更安全的臨床手術(shù)服務(wù)�！�
對于與海爾資本的合作，楊健表示，“遇見懂自己的投資人，是幸運也是責(zé)任”。接下來，海爾資本將圍繞盈康一生大健康生態(tài)資源，為艾瑞邁迪鏈接智能手術(shù)室等業(yè)務(wù)合作，實現(xiàn)生態(tài)方智能化、自動化打造。雙方基于行業(yè)及產(chǎn)業(yè)資源的合作，將會進(jìn)一步產(chǎn)生生態(tài)效應(yīng)，助力醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代進(jìn)程。
采訪結(jié)束時，楊健說，“醫(yī)療器械的國產(chǎn)化替代，我們有著強(qiáng)烈的信心。我相信這件事一定會發(fā)生，那么一定會有一個人來帶著這件事發(fā)生，有一個團(tuán)隊帶著這件事發(fā)生�！�(完)
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編輯：曹卉
