中新網(wǎng)上海新聞6月26日電 (陳靜沈芳芳)26日起，首批6名被確診為AD(阿爾茨海默病)早期的患者在國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心——復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院(下稱：華山醫(yī)院)接受周期為18個月的創(chuàng)新藥侖卡奈單抗(Lecanemab)靶向治療。這標(biāo)志著中國在AD精準(zhǔn)治療領(lǐng)域進入了一個新的階段，更高效、更個性化的治療方案將惠及更多AD早期人群。

　　華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科認(rèn)知障礙亞�？曝�(fù)責(zé)人郁金泰教授強調(diào)，創(chuàng)新藥的使用僅針對早期經(jīng)過生物標(biāo)志物精準(zhǔn)診斷的AD患者，即：僅有輕度臨床癥狀，但日常生活自理能力不受影響或僅受輕微影響的患者。每個月患者將接受兩次侖卡奈單抗輸注。

   據(jù)悉，侖卡奈單抗是20年來全球首個獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完全批準(zhǔn)的AD新藥，屬于抗β樣淀粉蛋白（Aβ）藥物，通過清除大腦中的有毒Aβ蛋白，逆轉(zhuǎn)AD的病理進展，延緩臨床進程。今年1月9日，侖卡奈單抗獲我中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，目前全球共有4個國家批準(zhǔn)該藥上市。

　　 郁金泰教授表示，評估患者是否適合用侖卡奈單抗需經(jīng)過多個步驟。首批6例接受侖卡奈單抗治療的患者均經(jīng)過嚴(yán)格篩選，符合藥物使用標(biāo)準(zhǔn)，年齡在55歲到75歲不等，此前均有記憶力衰退癥狀，并在華山醫(yī)院經(jīng)過神經(jīng)心理和MRI評估、PET或腦脊液檢測，被確診為AD早期。

　　據(jù)了解，AD病因復(fù)雜，發(fā)病機制尚不完全清楚，但“淀粉樣蛋白瀑布級聯(lián)假說”是目前最被科學(xué)界認(rèn)可的主流假說。該假說認(rèn)為，由于Aβ淀粉樣蛋白的過多生成或不及時清除，導(dǎo)致在大腦中形成淀粉樣蛋白斑塊，最終導(dǎo)致神經(jīng)元功能失常和死亡。基于這一假說，Aβ靶向療法的核心是將大腦中的Aβ水平降低到非致病水平。近年來，多個Aβ新型靶向生物制劑臨床試驗取得成功進一步證實了“淀粉樣蛋白瀑布級聯(lián)假說”的正確性，并為AD治療領(lǐng)域帶來了突破性進展。

   2022年底發(fā)布于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的侖卡奈單抗III期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，用藥18個月時，侖卡奈單抗用藥組患者認(rèn)知和記憶功能下降速度較安慰劑組減緩了27%。2023年4月發(fā)布于《神經(jīng)病學(xué)和治療》的模擬模型評估數(shù)據(jù)則顯示，聯(lián)合使用侖卡奈單抗和膽堿酯酶抑制劑治療，能使AD患者的病情進展平均延遲2到3年。據(jù)了解，隨著侖卡奈單抗投入使用，華山醫(yī)院認(rèn)知障礙團隊還將開啟一項新的臨床研究，探討聯(lián)合使用β淀粉樣蛋白抗體藥物和改善癥狀藥物的“標(biāo)本兼治”效果。

 

 

 　在采訪中，記者了解到，為提升AD患者的早期發(fā)現(xiàn)率和整體診療效率，依托郁金泰教授牽頭的科技創(chuàng)新2030——“腦科學(xué)與類腦研究”重大項目，在全國范圍內(nèi)建立了社區(qū)腦健康衰老隊列(HEAD隊列)，積極構(gòu)建“社區(qū)-門診-病房”一體化的全程服務(wù)體系，力求為老年人群提供從早期篩查到長期管理的全方位服務(wù)。

 　據(jù)介紹，該項目立足于社區(qū)，研究對象為社區(qū)老年人群，旨在解決AD早期篩查、早期診斷和早期干預(yù)等瓶頸問題。郁金泰教授介紹，該項目將在試點社區(qū)為老年人提供免費的腦健康和認(rèn)知評估體檢服務(wù)，為高風(fēng)險老人開通華山醫(yī)院門診及病房的綠色通道，確保他們能夠得到及時有效的治療。

　　2020年，郁金泰團隊牽頭制定了全球AD循證預(yù)防國際指南。該指南指出，通過包括血管危險因素控制及健康生活方式等21種方式，提示至少能預(yù)防40%的AD發(fā)病。當(dāng)日，郁金泰教授表示：“AD靶向精準(zhǔn)治療新藥的臨床使用只是一個開始，隨著基礎(chǔ)研究理論突破、精準(zhǔn)診斷和靶向藥物研發(fā)的不斷深入， AD將來完全有希望成為一種能被攻克的疾病�！�(完)

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編輯：陳靜