中新網(wǎng)上海新聞7月4日電（記者 陳靜）禮來制藥方面4日在此間披露，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準Kisunla™ ，禮來制藥的阿爾茨海默病療法，用于治療成人早期癥狀性阿爾茨海默病(AD)，包括輕度認知功能障礙(MCI)患者和輕度癡呆階段AD且有確診的淀粉樣蛋白病理改變的患者。

   據(jù)透露，Kisunla是首個且唯一一個有證據(jù)支持在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的療法，這可以降低治療成本并減少輸液次數(shù)

　  據(jù)介紹，Kisunla可以幫助身體清除過度積聚的淀粉樣蛋白斑塊，并減緩可能導致人們記不住新信息、重要日期和會議、計劃管理、做飯、使用家用電器、管理財務、以及獨立自理能力衰退的情況。

    在TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究顯示，疾病進展最早期的患者使用Kisunla的效果最好。在18個月的試驗期內(nèi)，參與者被分到兩組人群中進行分析：疾病進展較早期的一組(具有低至中等水平的tau蛋白)和整體人群，包括低、中和高tau水平受試者。使用Kisunla治療可以顯著減緩兩組人群的臨床衰退。

    研究顯示，在疾病進展較早的人群中，接受Kisunla治療的患者在綜合阿爾茨海默病評分量表(iADRS)，包含記憶、思維和日常功能的衰退速度與安慰劑相比顯著減緩了35%。依據(jù)iADRS量表，在整體人群中，藥物治療則顯著減緩了22%。

   在采訪中，記者了解到，Kisunla可能會導致與淀粉樣蛋白斑塊靶向療法相關(guān)的影像學異常(或“ARIA”)，這是一種通常不會引起癥狀的潛在副作用。它可以通過磁共振成像(MRI)掃描檢測到，并且當它發(fā)生時，可能表現(xiàn)為腦部區(qū)域的暫時腫脹，通常隨著時間的推移而消失，或者是腦內(nèi)或腦表面的小出血點。

   阿爾茨海默病藥物發(fā)現(xiàn)基金會(ADDF)的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學官Howard Fillit，M.D。表示：“此次獲批標志著在推進阿爾茨海默病患者的標準治療過程中又邁出了一步，最終將包括一系列新型治療手段，為阿爾茨海默病群體提供急需的希望。作為一名醫(yī)生，我對于能夠有限療程治療感到鼓舞，這可能會減少符合條件的患者的自費成本和輸液負擔；能比我們現(xiàn)在的診斷治療更早地診斷和治療阿爾茨海默病很可能顯著地減緩疾病的進展，為患者爭取寶貴的時間，使他們能夠保持獨立更長時間。”

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編輯：陳靜