中新網(wǎng)上海新聞7月25日電(李佳佳)雅培HeartMate 3™ 植入式左心室輔助系統(tǒng)(以下簡稱HeartMate 3™)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。此次獲批將為中國晚期心力衰竭患者提供新治療選擇，助力提高長期生存率及生活質(zhì)量。
《中國心血管健康與疾病報告2022》稱，中國有890萬心力衰竭患者。心力衰竭一旦進入終末期，患者往往無法進行任何體力活動。心臟移植或左心室輔助系統(tǒng)是提高患者生存率的首選治療方案。
HeartMate 3™采用了Full MagLev™全磁懸浮流量技術(shù)，其獨有的血液處理方式可在血液流經(jīng)血泵流道時最大程度保護血液組織不受到破壞。作為全球首個獲批的使用全磁懸浮流量技術(shù)的“人工心臟”，HeartMate 3™是目前唯一同時獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐盟CE、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)三大權(quán)威認證的左心室輔助系統(tǒng)。
自2017年美國FDA批準上市以來，HeartMate 3™全球累計植入量已超過33,000例，是安全適用于終末期心力衰竭患者的短期和長期支持治療方案。HeartMate™系列具有顯著的生存優(yōu)勢，植入患者最長獲益生存期長達15年。
HeartMate 3™擁有迄今為止最大規(guī)模的5年臨床試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示其能夠?qū)⑼砥谛牧λソ呋颊叩纳嫫谙扪娱L5年左右(中位生存期超過5年)，為患者帶來顯著生存獲益。
作為心臟健康領(lǐng)域的全方位解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，雅培始終關(guān)注中國心血管疾病診療及日益增長的健康需求，致力于為行業(yè)帶來極具醫(yī)療價值的重大創(chuàng)新并推動心臟疾病治療的發(fā)展，讓更多患者能恢復(fù)健康，造就生命精彩。(完)
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編輯：李佳佳
