中新網(wǎng)上海新聞8月8日電（湯彥�。�8月8日，羅氏制藥中國(guó)在上海宣布，其抗流感創(chuàng)新藥物速福達(dá)®干混懸劑（通用名 瑪巴洛沙韋干混懸劑）在中國(guó)正式上市。速福達(dá)®干混懸劑是專門為兒童設(shè)計(jì)的草莓味干混懸劑，家長(zhǎng)可以根據(jù)兒童體重精準(zhǔn)給藥，且全病程只需一次服藥，克服了長(zhǎng)期以來(lái)家長(zhǎng)在兒童給藥時(shí)面臨的“劑量靠猜，用藥靠掰”以及兒童服藥依從性差的難題。
流感是由流感病毒引起的一種嚴(yán)重的急性呼吸道傳染病，患者可能發(fā)生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發(fā)癥甚至死亡。全球每年因流感死亡的人數(shù)29-65萬(wàn)，對(duì)公眾健康造成重大威脅。兒童是流感病毒的高危人群，每年兒童流感罹患率約為20%-30%，在高流行季節(jié)兒童感染率可高達(dá)50%左右，5~9歲年齡段的兒童感染率最高。據(jù)我國(guó)疾控中心的流感疫情報(bào)告顯示，90%以上的流感發(fā)生在學(xué)校以及托幼機(jī)構(gòu)。隨著秋冬流感季和9月開學(xué)季的到來(lái)，兒童流感防治又將面臨挑戰(zhàn)。
上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師陸權(quán)教授指出，呼吸道傳染病具有傳播速度快、預(yù)防控制難度大等特點(diǎn)，是國(guó)內(nèi)外公共衛(wèi)生領(lǐng)域共同面臨的重要挑戰(zhàn)。流感是影響兒童健康的重要呼吸道傳染性疾病，每年接種流感疫苗依然是像兒童這樣的高危群體最重要的預(yù)防流感手段，但一旦感染流感病毒，及時(shí)接受抗病毒治療可以有效抑制病毒復(fù)制，減輕癥狀和縮短康復(fù)時(shí)間。
速福達(dá)®片劑（通用名：瑪巴洛沙韋片）于2021年4月首次在中國(guó)獲批上市，作為治療流感的全球首個(gè)全程單次口服藥物，其一次口服即可在24小時(shí)內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱等流感癥狀，為流感患者提供了突破性的治療方案。2023年12月29日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了速福達(dá)®干混懸劑（通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑），用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者，進(jìn)一步為吞咽片劑困難及低體重的流感患兒帶來(lái)更友好的治療選擇。
復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院感染傳染科曾玫教授表示:“兒童流感患者病程更長(zhǎng)，排毒時(shí)間也長(zhǎng)，易引起校園、班級(jí)、家庭內(nèi)傳播，很高興看到瑪巴洛沙韋干混懸劑（商品名：速福達(dá)）在中國(guó)上市，速福達(dá)®獨(dú)特的藥物機(jī)理，發(fā)病48小時(shí)內(nèi)一次服藥可以有效縮短患者病程和發(fā)熱持續(xù)時(shí)間，縮短排毒時(shí)間。幫助患兒盡快回歸學(xué)校及正常生活學(xué)習(xí)，節(jié)約社會(huì)成本和醫(yī)療資源。對(duì)于目前兒童流感的抗病毒治療有其特有的優(yōu)勢(shì)，不僅具有臨床應(yīng)用價(jià)值，及時(shí)及早用藥還可以減少病毒傳播，在流感防治中同時(shí)還具有一定的公共衛(wèi)生價(jià)值。
當(dāng)前我國(guó)兒童用藥存在較大的未盡之需，在約3500種藥物劑型中，兒童藥物劑型僅占不到1.7%， 且有45%的兒童用藥說(shuō)明書缺乏兒童具體用量，臨床中80%的兒童用藥依靠手工拆分劑量。根據(jù)相關(guān)研究，在臨床中有43%的兒童有不同程度的用藥困難，片劑及口味不佳占多數(shù)。有35%的家長(zhǎng)會(huì)通過(guò)牛奶、果汁、或糖水送藥，還有48%的家長(zhǎng)會(huì)在兒童病情好轉(zhuǎn)后自行停藥。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院研究型病房常務(wù)副主任王曉玲教授介紹，為了快速改善兒童用藥現(xiàn)狀，國(guó)家層面發(fā)布了《兒童用藥（化學(xué)藥品）藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》等技術(shù)規(guī)范，鼓勵(lì)并指導(dǎo)符合兒童病生理特征的友好制劑的研發(fā)，提升劑型的合理性、劑量的準(zhǔn)確性和服藥的依從性。速福達(dá)®干混懸劑便于準(zhǔn)確的拆分劑量用于不同年齡體重的患兒；采用“特殊的掩味”技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了沖劑后草莓口味，全病程一次服藥，可大幅改善流感患兒用藥體驗(yàn)，保證給藥方案的依從性。
據(jù)了解，針對(duì)20公斤以下的兒童患者，速福達(dá)®干混懸劑需要根據(jù)患兒體重給藥，給藥量需遵醫(yī)囑或根據(jù)患兒體重選擇，每公斤體重服用2mg配制后速福達(dá)干混懸液。（具體配置方法請(qǐng)參見說(shuō)明書）
在當(dāng)天的速福達(dá)®干混懸劑上市會(huì)上，羅氏制藥中國(guó)、美團(tuán)醫(yī)藥、京東健康、和睦家醫(yī)療集團(tuán)等各方代表還共同啟動(dòng)了“保障流感季兒童流感防治行動(dòng)”。
羅氏制藥中國(guó)特藥領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士表示：“秉承‘先患者之需而行’的理念，羅氏一直致力于為中國(guó)患者提供更安全、更有效的流感治療方案。很高興本次速福達(dá)®干混懸劑正式供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)，未來(lái)羅氏將聯(lián)手美團(tuán)醫(yī)藥、京東健康、阿里健康，以及海王星辰、國(guó)大藥房、老百姓大藥房等各方合作伙伴的力量，共同應(yīng)對(duì)流感挑戰(zhàn)，為兒童流感用藥保障和公共衛(wèi)生防護(hù)體系的建設(shè)貢獻(xiàn)一份力量�！埃ㄍ辏�
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編輯：湯彥俊
