中新網(wǎng)上海新聞8月25日電(記者 陳靜)創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)發(fā)布了2024年度中期業(yè)績及近期業(yè)務(wù)進(jìn)展。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年基石藥業(yè)首次實現(xiàn)盈利；總收入為人民幣2.542億元，上半年凈利潤近1600萬；財務(wù)狀況穩(wěn)健，截至2024年6月30日現(xiàn)金儲備為8.14億元人民幣。
報告期內(nèi)，基石藥業(yè)在全球化布局、對外合作、商業(yè)化、臨床開發(fā)等方面均取得突破性進(jìn)展。其中，舒格利單抗在歐盟獲批，成為首個成功“出�！钡膰a(chǎn)PD-L1單抗，此外基石藥業(yè)與Ewopharma達(dá)成舒格利單抗在中東歐地區(qū)的商業(yè)化戰(zhàn)略合作，2024年內(nèi)還將在全球范圍內(nèi)建立更多商業(yè)合作伙伴關(guān)系；持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新性研發(fā)管線，管線2.0重磅產(chǎn)品CS5001、CS2009臨床進(jìn)展迅速；普吉華®與泰吉華®等兩款精準(zhǔn)治療藥物的地產(chǎn)化進(jìn)展順利，提升盈利能力，在中國市場的銷量將快速增長，為基石藥業(yè)在未來數(shù)年帶來持續(xù)的利潤。
據(jù)悉，基石藥業(yè)正在加緊籌備向歐洲藥品管理局遞交舒格利單抗其他適應(yīng)癥，如III期NSCLC、一線胃癌、一線食管鱗癌和復(fù)發(fā)難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤的上市許可申請(MAA)。目前，基石藥業(yè)已收到來自全球各地數(shù)十家公司對于舒格利單抗?jié)撛谏虡I(yè)化合作的關(guān)注，正積極與西歐、拉丁美洲、中東和非洲、東南亞、和加拿大的潛在合作伙伴進(jìn)行接洽�；帢I(yè)預(yù)計舒格利單抗2025年初開始進(jìn)入歐洲及其他海外市場銷售，并支持公司持續(xù)盈利。
在臨床開發(fā)維度，基石藥業(yè)持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新性研發(fā)管線2.0�；帢I(yè)首席執(zhí)行官、研發(fā)總裁、執(zhí)行董事楊建新博士指出，管線2.0是基石藥業(yè)的“新質(zhì)生產(chǎn)力”。潛在同類最優(yōu)ROR1 ADC CS5001臨床表現(xiàn)出色，具有良好的耐受性和安全性，是目前首個已知的在實體瘤和淋巴瘤中均顯示出臨床抗腫瘤活性的ROR1 ADC。目前，CS5001的Ia期劑量遞增試驗持續(xù)在美國、澳大利亞及中國同步進(jìn)行，計劃于2024下半年啟動具有注冊潛力的1b期試驗，并在年底的美國血液學(xué)會年會(ASH)上披露更多最新的臨床數(shù)據(jù)�；帢I(yè)預(yù)計將于2024年或2025年就CS5001達(dá)成全球業(yè)務(wù)拓展合作關(guān)系。除CS5001外，基石藥業(yè)管線2.0還包括多款自研、具有新穎靶點的同類首創(chuàng)ADC和多特異性抗體。
基石藥業(yè)通過多重努力降本增效，兩項進(jìn)口藥品普吉華®和泰吉華®正在快速實現(xiàn)地產(chǎn)化， 這有望大幅降低藥品成本，提高長期盈利能力。
此外，基石藥業(yè)還有多重進(jìn)展利好全年業(yè)績。舒格利單抗于3月在國內(nèi)獲批第五項適應(yīng)癥——用于胃癌一線治療，從而實現(xiàn)高發(fā)腫瘤肺癌、胃癌、食管癌的全覆蓋，進(jìn)一步鞏固了在國內(nèi)市場的競爭優(yōu)勢。而舒格利單抗另一項針對一線IV期NSCLC的MAA目前處于英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局審評中，有望在2024年下半年獲批，并進(jìn)一步拓展海外市場潛力。（完）
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編輯：陳靜
