中新網(wǎng)上海新聞9月12日電(湯彥。┤涨埃⑺估档挠w凡®(通用名:度伐利尤單抗)聯(lián)合抗血管生成藥物安羅替尼維持治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的DURABLE II期臨床研究首次公布了其療效和安全性數(shù)據(jù),由來自上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院主任韓寶惠教授在此間表示,根據(jù)中位隨訪18個月的結(jié)果顯示:廣泛期小細(xì)胞肺癌患者在接受一線度伐利尤單抗聯(lián)合化療后,維持治療階段與對照組度伐利尤單抗單藥治療相比,度伐利尤單抗聯(lián)合安羅替尼維持治療的主要研究終點中位無進(jìn)展生存期(PFS)為5.4個月 vs. 1.9個月(HR=0.63; 80%CI:0.44-0.92),次要研究終點總生存期(OS)顯示出改善趨勢,中位OS為17.4個月 vs. 12.4個月;從首次度伐利尤單抗治療開始的中位PFS為9.0個月 vs. 5.6個月(HR=0.66; 80%CI:0.45-0.96),中位OS為20.4個月 vs. 15.4個月。安全性總體可控可管理,未觀察到新的安全性信號。
小細(xì)胞肺癌是惡性程度最高的惡性腫瘤之一,其他類型肺癌的腫瘤倍增時間基本在90天左右,例如腺癌、鱗癌。而小細(xì)胞肺癌的腫瘤倍增時間僅僅為30天左右。因其進(jìn)展迅速且易復(fù)發(fā),在轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)或耐藥后缺少有效的治療手段的前提下,患者5年生存率較低。小細(xì)胞肺癌的臨床分期為廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)和局限期小細(xì)胞肺癌(LS-SCLC),我國約2/3的小細(xì)胞肺癌患者確診時已是廣泛期,有明顯的肺外轉(zhuǎn)移病灶,腫瘤廣泛擴(kuò)散至整個肺部或轉(zhuǎn)移到身體其它組織或者器官,無法進(jìn)行手術(shù)治療,這部分患者在確診后五年內(nèi)仍能存活的僅有3%。盡管從上世紀(jì)70年代末起,含鉑雙藥化療成為小細(xì)胞肺癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療。然而化療初始反應(yīng)較好,但極易復(fù)發(fā),且容易耐藥,一線化療中位生存約10個月左右,5年平均生存率只有3%左右,臨床迫切需要新的治療手段和方法。
好在近年來,免疫治療已在小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展, CASPIAN III期臨床研究顯示度伐利尤單抗聯(lián)合化療治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的中位OS為12.9個月,3年OS率為17.6% vs 5.8%,將廣泛期小細(xì)胞肺癌生存期提升至一年以上。這不僅是近30年來的重大突破,更是為這部分患者帶來了長期生存的新希望。而為了探索免疫治療帶給廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的最大獲益程度,基于抗血管生成藥物與免疫檢查點抑制劑具有協(xié)同作用,上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院主任韓寶惠教授在CASPIAN的基礎(chǔ)上牽頭開展了度伐利尤單抗聯(lián)合安羅替尼作為廣泛期小細(xì)胞肺癌的維持治療DURABLE研究。他表示:“作為首個小細(xì)胞肺癌維持治療領(lǐng)域在中國患者群體中的全新探索和嘗試,DURABLE研究數(shù)據(jù)確證了患者獲益的同時又能進(jìn)一步改善生存期、改善總體預(yù)后,能再為中國廣泛期小細(xì)胞肺癌患者延長生命。此外,也是中國臨床研究的作用和價值在國際影響力越來越大的一個例證。期待該結(jié)果支持進(jìn)一步研究其作為ES-SCLC 的治療方案,豐富我國ES-SCLC肺癌患者的治療選擇!
阿斯利康中國副總裁、腫瘤業(yè)務(wù)肺癌事業(yè)部負(fù)責(zé)人張凌燕表示:“很高興看到DURABLE研究榮登國際舞臺,阿斯利康非常榮幸能夠通過支持這類研究,讓更多中國專家在國際舞臺發(fā)出‘強(qiáng)音’。作為一家以科學(xué)為本的全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè),我們堅持科學(xué)引領(lǐng),在中國肺癌領(lǐng)域深耕的20余年里,通過全面、豐富多樣的創(chuàng)新藥物和療法,不斷改變臨床診療標(biāo)準(zhǔn)、改變患者的總生存期,為中國肺癌患者點亮生命之光,也為實現(xiàn)‘健康中國2030’癌癥5年生存率提升至46.6%貢獻(xiàn)自己的力量!
據(jù)悉,未來阿斯利康會持續(xù)通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、聯(lián)合研究和業(yè)務(wù)拓展合作的方式帶來更廣、更全的肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新療法,到2030年,力爭在中國上市帶來9款新產(chǎn)品、26個新適應(yīng)癥,助力將早期肺癌實現(xiàn)更多治愈、晚期肺癌轉(zhuǎn)向慢病。(完)
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編輯:湯彥俊