中新網(wǎng)上海新聞9月15日電(湯彥俊)日前，輝瑞公司公布了CROWN Ⅲ期研究亞洲亞組的5年長(zhǎng)期隨訪(fǎng)結(jié)果。這項(xiàng)研究旨在評(píng)估博瑞納®(洛拉替尼，第三代ALK抑制劑)對(duì)比第一代ALK抑制劑在既往未經(jīng)治療的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的長(zhǎng)生存結(jié)果。
亞洲亞組研究數(shù)據(jù)顯示，博瑞納®(洛拉替尼)治療組中有63%的患者在5年后未見(jiàn)疾病進(jìn)展或死亡 ，其獲益與整體人群一致，為患者帶來(lái)前所未有的生存改善，且在長(zhǎng)期隨訪(fǎng)中未見(jiàn)新的安全性信號(hào)出現(xiàn)。在今年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)中，輝瑞公布了博瑞納®CROWN研究5年的隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)，根據(jù)研究者評(píng)估，博瑞納®(洛拉替尼)組中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)仍未達(dá)到 。盡管不同研究間目前尚無(wú)定論，但現(xiàn)有數(shù)據(jù)已表明洛拉替尼打破轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)單藥治療的中位PFS記錄，也為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌靶向治療的患者獲益樹(shù)立了新標(biāo)桿。5年隨訪(fǎng)結(jié)果顯示，洛拉替尼在亞洲亞組中的有效性與安全性與CROWN研究整體人群結(jié)果一致，且進(jìn)一步支持洛拉替尼可作為基線(xiàn)有/無(wú)腦轉(zhuǎn)移ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)亞洲患者的一線(xiàn)治療選擇。
“我們很高興看到CROWN研究亞洲亞組的亮眼數(shù)據(jù)，63%的亞洲患者在五年后仍未發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡，進(jìn)一步證實(shí)洛拉替尼為亞裔ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者帶去前所未有的長(zhǎng)期獲益，為晚期非小細(xì)胞肺癌的精準(zhǔn)治療樹(shù)立了新標(biāo)桿。我們也非常感謝中國(guó)等亞洲地區(qū)的研究者們數(shù)年來(lái)所做出的努力。CROWN研究亞洲亞組研究結(jié)果的公布，展示了該地區(qū)的研究數(shù)據(jù)與臨床洞察正在全球腫瘤診療中扮演更重要的角色�！陛x瑞中國(guó)區(qū)總裁、RDPAC執(zhí)行委員會(huì)主席、中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)Jean-Christophe Pointeau表示。
“作為肺癌精準(zhǔn)治療的先驅(qū)者與實(shí)踐者，輝瑞已圍繞ALK、ROS1、EGFR、BRAF、泛KRAS等肺癌靶點(diǎn)進(jìn)行數(shù)十年的深耕，致力于滿(mǎn)足肺癌領(lǐng)域臨床及患者未被滿(mǎn)足的治療需求。未來(lái)，輝瑞將繼續(xù)以科學(xué)為驅(qū)動(dòng)、加快突破性創(chuàng)新的步伐，推動(dòng)中國(guó)臨床研究進(jìn)一步與全球接軌，幫助中國(guó)腫瘤患者延長(zhǎng)生命、改善生活質(zhì)量�！�
“CROWN研究亞洲亞組的數(shù)據(jù)與ITT人群(intention-to-treat，意向治療人群)高度一致，這為一線(xiàn)使用洛拉替尼治療ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者提供了強(qiáng)有力的證據(jù)支持�！� CROWN研究中國(guó)主要研究者、亞洲亞組報(bào)道第一作者、廣東省人民醫(yī)院首席專(zhuān)家、廣東省肺癌研究所名譽(yù)所長(zhǎng)吳一龍教授表示，“不管是CROWN研究ITT的數(shù)據(jù)，還是此次亞洲亞組的數(shù)據(jù)，都顯示一線(xiàn)治療就選擇洛拉替尼的ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，能更好地控制病情進(jìn)展，并防止腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生�；颊唛L(zhǎng)期使用洛拉替尼的安全性也得到了進(jìn)一步證實(shí)。我們希望進(jìn)一步積累洛拉替尼在真實(shí)世界中的應(yīng)用數(shù)據(jù)，為臨床治療提供更多循證依據(jù)，也進(jìn)一步探索、積累癌癥長(zhǎng)期管理的方法與經(jīng)驗(yàn)，幫助更多以ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者為代表的腫瘤患者，得到更多長(zhǎng)期獲益，實(shí)現(xiàn)更多人生可能�！�
2024年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)指南大會(huì)公布的《2024 CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南》，進(jìn)一步明確了洛拉替尼在ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線(xiàn)治療中的“I級(jí)優(yōu)先推薦”地位；包括美國(guó)國(guó)家癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南在內(nèi)的國(guó)內(nèi)外各大權(quán)威指南也將其視為ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線(xiàn)治療優(yōu)選推薦。(完)
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編輯：湯彥俊
