中新網(wǎng)上海新聞9月24日電(鄭瑩瑩)上海首個在美國獲批上市的小分子抗癌原創(chuàng)新藥——來自和黃醫(yī)藥的呋喹替尼，繼在歐洲獲批上市后，又獲得在日本的上市批準(zhǔn)。
和黃醫(yī)藥24日宣布其合作伙伴武田獲得日本厚生勞動省批準(zhǔn)生產(chǎn)及銷售呋喹替尼，用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國說，“武田已在日本取得呋喹替尼的上市批準(zhǔn)，這證明了我們?nèi)驍?shù)據(jù)包的實力以及這種新藥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者提供急需的治療選擇的潛力�！�
呋喹替尼自2011年起獲得“上海市科技創(chuàng)新行動計劃” 生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點科技項目、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作項目、生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品攻關(guān)項目等支持。相關(guān)支持不僅助力該創(chuàng)新藥研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化，也為其邁向國際化市場注入信心。
呋喹替尼于2016年獲FDA批準(zhǔn)，開展海外臨床試驗。2023年1月，和黃醫(yī)藥與武田簽訂呋喹替尼在中國以外地區(qū)的相關(guān)許可協(xié)議，提速醫(yī)藥創(chuàng)新的“全球化之路”。
據(jù)悉，呋喹替尼已在中國內(nèi)地、香港和澳門獲批上市；于2023年11月在美國獲得批準(zhǔn)，于2024年6月在歐洲獲得批準(zhǔn)。(完)
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編輯：鄭瑩瑩
